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国家药监局药品评价中心器械二部部长董放一行莅临萨科医疗调研医疗器械重点监测工作

近日,国家药监局药品评价中心器械二部部长董放及专家郑立佳,省药品审评中心主任李宗、科长沈晓华、专家张龙瑛等,厦门市审评监测中心主任李剑青、专家袁文杰和专家唐剑等一行针对大博医疗旗下子公司萨科医疗承担的“十四五”期间医疗器械重点监测产品负压引流器的相关工作进行调研指导。


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期间由萨科医疗企业负责人黄培荣、研发部负责人郑主管等,详细介绍了公司经营情况、发展历程、产品布局等,并对近年重点监测产品负压引流器工作进度等进行了详细汇报,主题围绕着重点监测实施方案、工作领导小组、产品上市后信息收集等方面展开

现场听取汇报后,调研组一行充分肯定萨科医疗在重点监测工作上的运行成果并鼓励企业在积极开展主动监测的同时充分发挥主体带头作用,多途径、广范围开展产品上市后信息收集和质量分析监测工作,深入掌握负压引流器的安全性信息,持续优化迭代产品,确保产品安全有效。


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大博医疗副总经理卢忠炜表示,萨科医疗坚持以科技创新为己任,聚焦自主创新研发,以临床需求为导向,致力于为患者保驾护航。确保圆满高效完成“十四五”期间重点监测工作任务,萨科医疗将积极配合开展各项工作,保质保量完成重点监测工作,助力医疗器械产业高质量发展。



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